Nouvelles de l’écosystème – Seriant : faire rayonner la recherche clinique du Québec à l’échelle internationale

Dans cette section de Nouvelles de l’écosystème, découvrez des organisations qui participent au développement et au rayonnement de la recherche clinique au Québec.

Depuis plus de 25 ans, Seriant accompagne des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, de dispositifs médicaux et universitaires dans la planification et la réalisation de projets de recherche clinique. Établie au Québec et active à l’international, l’organisation offre des services complets pour les essais cliniques de phases I à IV dans un éventail de domaines thérapeutiques, tels les maladies cardiovasculaires et métaboliques, l’oncologie, la neurologie, les maladies infectieuses et bien d’autres.

L’expertise de Seriant repose sur la gestion d’essais cliniques complexes, du démarrage jusqu’à la production de données robustes et fiables. Ses équipes multidisciplinaires offrent des services couvrant la gestion de projet, les opérations cliniques et la surveillance, les affaires réglementaires, la gestion des données, la biostatistique, la rédaction médicale, la pharmacovigilance, la supervision médicale et l’assurance qualité.

L’un des principaux éléments distinctifs de Seriant est son modèle d’affaires unique qui peut offrir, pour certains projets admissibles, des possibilités de financement complémentaire, notamment des programmes de subventions et de cofinancement accessibles dans le cadre de collaborations académiques-industrielles. À titre de division de l’Institut de cardiologie de Montréal, Seriant exerce ses activités de façon autonome et bénéficie d’un accès à d’importants réseaux cliniques, à des infrastructures spécialisées et à une expertise scientifique de premier plan.

Seriant a développé MeTRO, une plateforme validée pour les études décentralisées et hybrides. Conforme aux exigences de la 21 CFR Part 11 et du RGPD, ses modules à la carte comprennent la présélection, le consentement électronique, l’IWRS, la planification des visites, la gestion des produits expérimentaux, l’adjudication électronique, les ePRO/eCOA ainsi qu’un portail et une application destinés aux participants.

Parmi ses réalisations, Seriant souligne son rôle dans l’étude internationale COLCOT (COLchicine Cardiovascular Outcomes Trial). L’organisation a géré l’essai du démarrage à l’exécution internationale, son analyse statistique et la publication des résultats. L’étude a recruté 4 745 participants dans 167 centres de recherche répartis dans 12 pays et a démontré qu’une faible dose de colchicine réduisait significativement le risque d’événements cardiovasculaires ischémiques après un infarctus du myocarde. Publiée dans le New England Journal of Medicine, l’étude a depuis été citée dans d’importantes lignes directrices en cardiologie, illustrant l’impact mondial que peut avoir une recherche clinique menée depuis le Québec.

Seriant gère des essais cliniques dans son réseau de 4 500+ centres dans 35+ pays, témoignant de sa capacité à mener des activités à grande échelle.

Alors que la recherche clinique continue d’évoluer, Seriant adapte son approche aux nouvelles exigences du développement clinique, aidant ainsi les promoteurs à accélérer leurs programmes de développement tout en maintenant une grande rigueur scientifique et une excellence opérationnelle. En collaborant étroitement avec les promoteurs, les centres de recherche, et les partenaires de l’écosystème, Seriant met plus de 25 ans d’expertise en recherche clinique au service des promoteurs pour mener leurs programmes de développement, tant à l’échelle locale qu’internationale, ce qui en fait un partenaire de choix pour les essais cliniques complexes.

Vous souhaitez en savoir plus sur Seriant ou explorer des possibilités de collaboration?

Communiquez avec :
Benjamin Alt, MSc, MBA
Directeur du développement des affaires
Benjamin.Alt@seriant.org
T +1 514 461-1300, poste 4059
C +1 514 434-0309