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L’équipe du Dr Han Ting Wang de Santé Québec – Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CHUM) a été le deuxième site activé au monde pour une étude clinique de phase IIa menée par AstraZeneca sur la septicémie associée à une lésion rénale aiguë. Grâce à la collaboration de tous les partenaires et au soutien du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, le CHUM a obtenu une autorisation en 9.8 semaines pour l’étude SERENIA et a pu être activé en 10.8 semaines.
Deux autres établissements de santé ont également été activés pour cette étude via le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE. Santé Québec – CHU de Québec – Université Laval a obtenu une autorisation en 9 semaines et a été activé en 12.8 semaines. Santé Québec Chaudière-Appalaches a obtenu une autorisation en 11.8 semaines et a été activé en 15.2 semaines.
Cette mobilisation concertée des équipes contribue à accélérer l’accès à des traitements innovants pour la population québécoise.
« AstraZeneca est fière de voir l’étude SERENIA dans le contexte de la septicémie associée à une lésion rénale aiguë être activée dans un délai aussi court et félicite l’équipe du CHUM d’être devenue le deuxième site au monde à être activé. Cette étape importante reflète l’excellente collaboration entre l’équipe du Dr Han Ting Wang, le CHUM, CATALIS, le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE et nos partenaires partout au Québec. L’activation rapide de cet essai clinique mondial démontre la force du Québec comme destination de choix pour la recherche clinique et sa capacité à soutenir le démarrage efficace d’études complexes. Grâce à SERENIA, nous souhaitons approfondir notre compréhension de cette affection grave et évaluer une nouvelle approche potentielle pour les personnes atteintes d’insuffisance rénale aiguë associée au sepsis, tout en maintenant les normes rigoureuses requises en recherche clinique. »


Le Dr Han Ting Wang est médecin intensiviste et professeur au Département de médecine du CHUM. Il possède une expertise reconnue en soins intensifs, notamment dans la prise en charge des personnes âgées en situation de grande vulnérabilité. Chercheur au Centre de recherche du CHUM (CRCHUM), il contribue à plusieurs essais cliniques d’envergure internationale visant à améliorer les pratiques en soins intensifs.
Cette expertise s’inscrit dans un environnement de soins et de recherche hautement innovant. Le CHUM se distingue notamment par l’intégration de l’intelligence artificielle pour mieux prédire, diagnostiquer et traiter des maladies complexes. En combinant données cliniques, recherche et technologies de pointe, le CHUM favorise l’adoption des meilleures pratiques au bénéfice des patients et patientes.
« La septicémie représente encore un défi majeur en soins critiques. L’activation rapide de l’étude SERENIA, rendue possible grâce à l’engagement de notre équipe et au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, nous permet de contribuer rapidement à une recherche porteuse d’espoir pour améliorer les soins et les résultats des patients.»


L’étude SERENIA d’AstraZeneca teste l’efficacité et la sécurité d’un médicament expérimental chez des adultes récemment hospitalisés pour une septicémie associée à une lésion rénale aiguë.
La septicémie est une réaction inflammatoire excessive déclenchée par une infection, pouvant endommager plusieurs organes vitaux, notamment les reins. Il s’agit d’une urgence médicale majeure : 30 à 50 % des personnes touchées en décèdent1. Au Canada, on estime qu’un décès sur 18 est associé à une septicémie2. À l’heure actuelle, la prise en charge repose principalement sur des traitements de soutien des fonctions vitales, ainsi que sur l’administration rapide d’antibiotiques pour traiter l’infection sous-jacente.
Le traitement à l’étude vise à réduire directement l’inflammation excessive pendant la septicémie. En limitant cette réponse inflammatoire, le médicament pourrait préserver la fonction des organes et, à terme, réduire la mortalité. L’efficacité du traitement sera évaluée notamment par des analyses sanguines et urinaires pour suivre l’évolution de la fonction rénale. L’étude prévoit de recruter 124 personnes participantes à l’échelle mondiale.
Ces résultats s’inscrivent dans la performance globale du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, dont les délais médians d’autorisation et d’activation figurent parmi les plus rapides au Canada. Ils témoignent de l’engagement des établissements de santé, des entreprises pharmaceutiques et des équipes de CATALIS à faire du Québec un environnement de choix pour le démarrage rapide des essais cliniques.
Grâce à cette mobilisation, CATALIS et son Réseau de partenaires sont ravis de stimuler l’innovation en recherche clinique et de réduire de plus de 65 % les délais d’autorisation des essais cliniques financés par le privé par rapport à ceux réalisés en dehors du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, accélérant ainsi le développement et l’accès à des traitements novateurs pour les patientes et les patients.
CATALIS remercie tous ses partenaires publics et privés pour leur confiance, leur participation à l’élaboration de méthodes d’approbation innovantes et leur engagement à mettre en œuvre des essais cliniques accélérés au Québec.
Recherche clinique Québec, le carrefour d’information et de services de CATALIS, offre du contenu éducatif vulgarisé, des infographies animées et des outils gratuits pour mieux comprendre la recherche clinique et le déroulement des essais cliniques.
Consultez Recherche clinique Québec pour découvrir des possibilités de participation à la recherche1 Institut canadien d’information sur la santé (ICIS). La septicémie au Canada. Gouvernement du Canada. Disponible sur : https://publications.gc.ca/collections/collection_2009/icis-cihi/H118-60-2009F.pdf
2 Statistique Canada. La septicémie au Canada. Série Rapports sur la santé, 2016. Disponible sur : https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/82-624-x/2016001/article/14308-fra.htm