Le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE continue de démontrer sa valeur dans des études internationales stratégiques

Le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS Québec continue de générer des résultats concrets pour les établissements de santé, les promoteurs d’études cliniques et les patients québécois. Plusieurs projets récents menés en collaboration avec des centres hospitaliers universitaires et des établissements régionaux illustrent la capacité du Québec à mettre en place rapidement des études cliniques complexes et à se démarquer sur la scène internationale.

Une première activation canadienne pour une étude internationale en lymphome à cellules B de Kite (Gilead)

Première étude de Kite (Gilead) évaluée dans le cadre du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, le projet KT-US-499-0150 a impliqué deux grands centres universitaires, le Centre hospitalier universitaire général juif et Santé Québec – Centre universitaire de santé McGill. Les autorisations ont été complétées en 10 à 12 semaines, tandis que les activations ont été réalisées en environ 11 à 12 semaines. Le Centre hospitalier universitaire général juif s’est distingué comme premier site activé au Canada. Les délais présentés sont propres à cette étude et peuvent varier selon différents facteurs, notamment le protocole de l’étude, la région géographique, les exigences réglementaires, l’état de préparation des sites et d’autres considérations opérationnelles.

Trois études Novo Nordisk témoignent du dynamisme de la recherche cardiovasculaire au Québec

Le domaine des maladies cardiovasculaires représente actuellement un secteur stratégique de développement de la recherche clinique au Québec. Trois études internationales commanditées par Novo Nordisk, portant sur différentes affections cardiovasculaires, illustrent particulièrement cette dynamique.

L’étude de phase III HF-POLARIS (NN9490-8266) mobilise plusieurs établissements québécois, dont Santé Québec – Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec – Université Laval (IUCPQ), Santé Québec – CHU de Québec – Université Laval (CHUQ), Santé Québec – Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CHUM), ainsi que Santé Québec Bas-Saint-Laurent et Santé Québec Saguenay–Lac-Saint-Jean – Universitaire. Plusieurs sites québécois ont obtenu leur autorisation en 9 à 12 semaines et ont procédé à leur activation peu après.

Une deuxième étude, 8212-PRESERVED (NN6706-8212), également de phase III, est réalisée à l’IUCPQ dans le cadre d’un programme international regroupant 60 sites dans 9 pays. L’autorisation a été accordée en seulement 8,4 semaines, démontrant encore une fois l’efficacité des processus mis en place.

Enfin, l’étude AMBIENCE (NN9490-8037) de phase IIIb réunit l’IUCPQ, le CHUQ, le Santé Québec Estrie – Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS), Santé Québec Saguenay–Lac-Saint-Jean – Universitaire et le CHUM dans un vaste projet international comprenant 710 sites répartis dans 25 pays. Cette importante participation québécoise témoigne de la confiance accordée par les promoteurs internationaux à l’expertise et aux infrastructures de recherche clinique de la province.

Un premier site activé mondialement et une première patiente recrutée pour une étude sur le cancer de l’ovaire (BEHOLD-Ovarian01 – GSK)

L’étude BEHOLD-Ovarian01 (224031) de GSK, menée auprès de patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire, constitue un autre exemple remarquable des retombées du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE. Réalisée au Santé Québec – Centre universitaire de santé McGill (CUSM) et au CHUM, cette étude de phase III fait partie d’un programme international regroupant 200 sites dans 24 pays. Les délais d’autorisation et d’activation obtenus ont permis au CUSM de devenir le premier site activé au monde et de recruter la première participante mondiale de l’étude.

Soutenir le développement de nouvelles options thérapeutiques pour le syndrome de Sjögren (CDDY391B12201 – Novartis)

Le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE a également facilité la mise en place de l’étude CDDY391B12201 de Novartis, portant sur le syndrome de Sjögren, une maladie auto-immune chronique pour laquelle les options thérapeutiques demeurent limitées. Cette étude internationale regroupe 226 sites dans 26 pays et implique notamment des équipes de Santé Québec Bas-Saint-Laurent et du CHUS. Au CHUS, l’autorisation a été obtenue en seulement 6.4 semaines et le site a été activé en 13.4 semaines, illustrant la capacité des établissements québécois à soutenir efficacement des projets de recherche dans des domaines thérapeutiques spécialisés.

Le Québec parmi les premiers sites activés au monde pour une étude sur l’amyloïdose cardiaque d’Alexion

La première étude d’Alexion dans le cadre du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, ATTriumph (D8456C00001), vise à évaluer un traitement potentiel pour la cardiomyopathie amyloïde à transthyrétine (ATTR-CM), une maladie rare et progressive qui touche le muscle cardiaque.

Menée à Santé Québec – Institut de cardiologie de Montréal (ICM) dans le cadre d’un essai de phase IIb impliquant 79 sites répartis dans 10 pays, l’étude a obtenu son autorisation en 12 semaines, puis a été activée en 12,8 semaines. Cette performance a permis à l’ICM de devenir le troisième site activé mondialement.

Un levier stratégique pour accélérer l’innovation en santé

Ces résultats récents s’inscrivent dans la performance globale du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, dont les délais médians d’autorisation et d’activation figurent parmi les plus rapides au Canada. Ils témoignent de l’engagement des établissements de santé, des entreprises pharmaceutiques et des équipes de CATALIS à faire du Québec un environnement de choix pour le démarrage rapide des essais cliniques.

Grâce à cette mobilisation, CATALIS et son Réseau de partenaires sont ravis de stimuler l’innovation en recherche clinique et de réduire de plus de 65 % les délais d’autorisation des essais cliniques financés par le privé par rapport à ceux réalisés en dehors du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, accélérant ainsi le développement et l’accès à des traitements novateurs pour les patientes et les patients.

CATALIS remercie tous ses partenaires publics et privés pour leur confiance, leur participation à l’élaboration de méthodes d’approbation innovantes et leur engagement à mettre en œuvre des essais cliniques accélérés au Québec.

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