Autorisation multicentrique harmonisée : une voie accélérée et reconnue pour activer vos études cliniques

Le Québec s’est doté d’un mécanisme d’autorisation multicentrique en recherche clinique qui simplifie et optimise l’examen éthique des projets menés dans plus d’un établissement du réseau de la santé et des services sociaux. Mais comprendre et naviguer ce processus peut représenter un véritable défi.

C’est dans ce contexte que CATALIS Québec, à la demande des entreprises pharmaceutiques membres de son Réseau de partenaires, a développé deux représentations visuelles claires et complémentaires du parcours d’autorisation multicentrique :

• Une vue d’ensemble synthétique, pour saisir rapidement les grandes étapes.
• Une vue d’ensemble synthétique, pour saisir rapidement les grandes étapes.

Encadré par le ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS), ce processus constitue aujourd’hui un levier stratégique majeur pour les promoteurs souhaitant déployer efficacement leurs études cliniques au Québec.

Un seul examen éthique, reconnu partout au Québec

Au cœur du mécanisme multicentrique se trouve un principe clé : un seul examen éthique pour l’ensemble du projet.

Concrètement, un comité d’éthique de la recherche (CER) désigné agit comme comité évaluateur et réalise l’analyse principale du projet. Cette évaluation est ensuite reconnue par tous les établissements participants, éliminant ainsi la nécessité de répéter le processus à chaque site.

Cette harmonisation permet d’éviter la duplication des évaluations éthiques, de réduire significativement les délais d’approbation et d’alléger la charge administrative pour toutes les parties prenantes.

Une coordination renforcée entre les acteurs

Au-delà de la simplification des processus, l’autorisation multicentrique harmonisée favorise une meilleure synchronisation entre les acteurs clés : promoteurs, comités d’éthique, établissements de santé et instances locales.

Cette coordination accrue contribue à :

• fluidifier le parcours du projet;
• limiter les allers-retours et les délais inutiles;
• assurer une gestion plus prévisible et structurée des étapes menant à l’activation des sites.

Un avantage compétitif pour le Québec

Dans un contexte international hautement concurrentiel, la capacité à démarrer rapidement des essais cliniques constitue un facteur déterminant.

Grâce à l’autorisation multicentrique harmonisée, le Québec se positionne comme une destination de choix pour la recherche clinique, en offrant des processus efficaces et standardisés, une expertise reconnue et un environnement propice à l’innovation.

L’autorisation multicentrique harmonisée représente bien plus qu’un simple mécanisme réglementaire : elle est un véritable accélérateur de projets, au service des promoteurs, des équipes de recherche et, ultimement, des patients.