Un premier essai clinique de l’entreprise pharmaceutique Sanofi autorisé via le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS Québec
Après Novartis, Boehringer et Roche, l’entreprise Sanofi est le quatrième partenaire pharmaceutique de CATALIS à piloter le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE.
L’étude de phase I – II de Sanofi, menée pour la première fois sur les humains, et qui cherche à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité antitumorale du régime à base de SAR444200 chez les participants atteints de tumeurs solides avancées, a été autorisée en 16 semaines par le CHU de Québec-Université Laval, grâce au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS. Bien que des délais réglementaires aient doublé le temps d’activation ciblé, le CHU de Québec-Université Laval a réussi à se classer au premier rang des sites activés, devant 12 sites répartis dans 5 pays à travers le monde.
« Notre première expérience avec le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS a été un grand succès. Pour un essai de phase 1 en oncologie, nous avons réduit de 2/3 notre temps de démarrage moyen et nous avons permis deux « premières » mondiales : le premier site activé et le premier patient présélectionné! Nous nous réjouissons des futures victoires et espérons des démarrages encore plus rapides avec CATALIS. » – Stéphanie Veyrun-Manetti, responsable de pays, Canada, et directrice générale, Soins spécialisés, Sanofi Canada
L’approbation de l’étude de Sanofi dans le cadre du service d’évaluation ACCÉLÉRÉE constitue une troisième victoire pour le CHU de Québec-Université Laval qui s’était positionné comme premier site d’activation au monde dans le cadre de l’étude ProHer de Roche, elle aussi récemment autorisée via le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS.
« En recherche clinique de phase précoce, où les fenêtres d’opportunités sont souvent très courtes, minimiser les délais est d’une importance capitale. Grâce au service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, le CHU de Québec-Université Laval a été le premier groupe au monde à activer l’étude de Sanofi TCD17240 et ainsi offrir une potentielle avenue thérapeutique supplémentaire pour les gens atteints de cancer. » – Dr Maxime Chenard-Poirier, hématologue et oncologue au Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval
Les patients au cœur de la mission du réseau CATALIS et de son service d’évaluation ACCÉLÉRÉE
En accélérant le démarrage des essais cliniques financés par l’industrie et menés au Québec, CATALIS et ses partenaires souhaitent stimuler l’innovation en recherche clinique et réduire le temps de développement de traitements ayant le potentiel d’améliorer la vie de nombreux Québécois et Québécoises.
« La Coalition Priorité Cancer au Québec est heureuse de constater l’accélération du temps d’autorisation d’un essai clinique ayant pour vocation de trouver des traitements novateurs qui vont potentiellement améliorer la vie des patients atteints de tumeurs. Nous remercions le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS de faciliter l’innovation. » Eva Villalba, MBA, Msc, directrice générale, Coalition Priorité Cancer au Québec
CATALIS tient également à remercier tous ses partenaires publics et privés pour leur confiance, leur participation à l’élaboration de méthodes d’approbation innovantes en recherche clinique et leur engagement à la mettre en œuvre dans leur établissement.
Si vous êtes une entreprise pharmaceutique et souhaitez en savoir plus sur le service, veuillez nous écrire à : info@catalisquebec.com.
