CATALIS célèbre quatre ans de succès du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE
CATALIS est fière de célébrer quatre ans de succès du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, qui continue de démontrer son efficacité dans l’optimisation des processus administratifs en recherche clinique au Québec.
Depuis le lancement du projet pilote en 2021, 216 demandes d’évaluation ont été traitées par le Bureau central de CATALIS, puis évaluées par les établissements de santé participants. À ce jour, et grâce aux efforts collectifs de toutes les parties prenantes, les performances du service sont ~70 % plus rapides que les temps médians habituels.
- Les approbations scientifiques, éthiques et contractuelles sont obtenues en un temps médian de 7 semaines.
- Les autorisations institutionnelles sont obtenues en un temps médian de 10 semaines, ce qui inclut l’ensemble des évaluations d’un projet: scientifique, éthique, contractuelle, pharmacie, imagerie, laboratoire et autres convenances locales requises.
- L’activation des sites se réalise en 13 semaines, ce qui correspond au temps total médian écoulé entre la réception du matériel d’étude pour évaluation et l’activation du site par le promoteur.
En 2024-2025, le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE a traité 11 % des essais cliniques pharmaceutiques déposés au Québec, et nos projections indiquent que ce volume doublera en 2025-2026.
Un processus d’évaluation éthique performant
Alors que plusieurs acteurs pancanadiens expriment leurs préoccupations quant à la lourdeur des processus d’évaluation éthique, le Québec se distingue par l’efficacité remarquable de ses comités d’éthique de la recherche (CER) dans le cadre du service.
Dès 2021, les membres publics-privés du Réseau CATALIS ont revu les processus afin d’assurer la qualité des dépôts de projets et optimiser les échanges avec les CER. Combinés au mécanisme éthique multicentrique provincial, ces ajustements, réalisés à la fois en amont et en aval de l’évaluation éthique, ont considérablement réduit les temps d’approbation des CER.
Cette performance est d’autant plus notable que les évaluations des CER au Québec couvrent plusieurs dimensions : l’évaluation scientifique, l’éthique globale du projet ainsi que l’éthique locale liée à son implantation. Elles incluent la vérification des méthodes de recrutement, du processus de consentement, des conflits d’intérêts, le respect des lois et règlements provinciaux, la traduction du matériel destiné aux participants, les modifications administratives des formulaires de consentement par les sites et la prise en compte des spécificités institutionnelles.
Grâce à cette approche rigoureuse et collaborative, le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE démontre depuis quatre ans sa capacité de réduire concrètement les délais de démarrage des essais cliniques, permettant ainsi aux établissements de santé et aux promoteurs d’accélérer l’accès à l’innovation, et aux patients, d’accéder plus rapidement aux essais cliniques du Québec.
Si vous souhaitez en savoir plus sur le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, veuillez nous écrire à : info@catalisquebec.com.
