Deux essais cliniques sur l’asthme de Sanofi autorisés en un temps record médian de 6.7 semaines au CHUS, avec l’appui du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE
Sanofi a utilisé le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE coordonné par CATALIS pour deux études de phase II, AIRCULES et AIRLYMPUS, portant sur l’asthme.
Le Dr Simon Couillard-Castonguay et son équipe de recherche du Centre de recherche du Centre hospitalier de l’Université de Sherbrooke (CRCHUS) ont obtenu les autorisations pour ces deux études en des temps records : 6.8 semaines pour l’étude AIRCULES et 6.6 semaines pour l’étude AIRLYMPUS.
« Sanofi est fier de constater les résultats exceptionnels obtenus grâce au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS pour nos études AIRCULES et AIRLYMPUS. Avec des temps d’autorisation records de 6.8 et 6.6 semaines respectivement, cette collaboration démontre l’efficacité remarquable du processus d’évaluation accélérée au Québec. Ce partenariat stratégique nous permet non seulement d’accélérer le développement de traitements innovants pour les patients asthmatiques, mais positionne également le Québec comme un leader mondial dans la recherche clinique sur l’asthme. »
– Jean-François Léger, responsable de l’engagement des sites, Unité de recherche clinique, Sanofi Canada
« En tant que jeune chercheur clinicien, bénéficier du support et du processus du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS pour les études AIRCULES et AIRLYMPUS m’a permis de maximiser les possibilités de recrutement pour les patient·e·s. L’équipe CATALIS fut professionnelle et efficace, et j’approche maintenant toute étude clinique potentielle avec la demande qu’elle soit supportée par CATALIS. »
– Simon Couillard-Castonguay MD, professeur à la Faculté de médecine et des sciences de la santé FMSS de l’Université de Sherbrooke et clinicien-chercheur au CRCHUS, CIUSSS de l’Estrie – CHUS
Le Dr Simon Couillard-Castonguay, qui pilote avec son équipe les deux études et cherche à mieux diagnostiquer et traiter les maladies respiratoires, est pneumologue, clinicien-chercheur au CRCHUS et directeur de la chaire de recherche en santé respiratoire de l’Association pulmonaire du Québec. La chaire qu’il dirige au CHUS a pour mission d’approfondir les connaissances sur l’inflammation des maladies respiratoires et de permettre aux patient·e·s de bénéficier de nouveaux traitements.
« Asthme Canada se réjouit du succès du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, qui a permis d’autoriser cet essai clinique dans un délai impressionnant. L’efficacité et la rapidité avec lesquelles cette étude a été approuvée témoignent du travail remarquable réalisé par tous les partenaires. En tant qu’association de patient·e·s membre du Réseau CATALIS, nous encourageons la participation de la population canadienne aux essais cliniques et nous soutenons vivement le travail du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE qui permet de faire du Québec un environnement de premier plan pour les études à l’échelle mondiale. »
– Jeffrey Beach, président et chef de la direction, Asthme Canada
Un traitement ciblé qui pourrait améliorer le contrôle de l’asthme
L’asthme est une maladie respiratoire chronique qui se caractérise par une inflammation et un rétrécissement des voies pulmonaires, ce qui rend la respiration difficile. Les crises peuvent être déclenchées par des allergènes, l’exercice physique, le stress ou des irritants environnementaux. Au Québec, on estime le nombre d’asthmatiques à 960 000 et ce chiffre augmente chaque année, notamment en raison de la détérioration de la qualité de l’air, due à la pollution et aux changements climatiques qui prolongent la saison des pollens¹. Les deux études ACCÉLÉRÉES de Sanofi s’attaquent donc à cette problématique croissante.
L’étude de phase II AIRCULES², qui prévoit recruter 630 participant·e·s à l’échelle mondiale, dont 4 au CHUS, vise à déterminer les effets d’un médicament expérimental pour des personnes avec de l’asthme modéré à sévère qui ne bénéficient pas d’un contrôle suffisant des symptômes via les traitements de base.
L’étude de phase II AIRLYMPUS³, qui prévoit recruter 488 participant·e·s à l’échelle mondiale, dont 3 au CHUS, évalue quant à elle les effets du même médicament expérimental que l’étude AIRCULES, mais en incluant des personnes présentant un asthme léger à modéré, accompagné d’exacerbations récurrentes nécessitant un traitement plus intensif.
L’innovation au service des patient·e·s : le Réseau CATALIS réduit les délais d’autorisation des essais cliniques
Grâce à l’engagement du CHUS et de Sanofi, CATALIS et son Réseau de partenaires sont ravis de stimuler l’innovation en recherche clinique et réduire de près de 75% les temps d’autorisation des essais cliniques, dans le but d’accélérer le développement de potentiels traitements qui pourraient améliorer la vie des patient·e·s de la province.
CATALIS tient également à remercier tous ses partenaires publics et privés pour leur confiance, leur participation à l’élaboration de méthodes d’approbation innovantes en recherche clinique et leur engagement à mettre en œuvre des études accélérées dans leur établissement.
Si vous souhaitez en savoir plus sur le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, veuillez nous écrire à : info@catalisquebec.com.
- Association pulmonaire du Québec (2024). Asthme : diagnostic, traitements et gestion. Disponible sur : https://poumonquebec.ca/maladie/asthme/
- ClinicalTrials.gov (n.d.). Étude NCT06102005. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/study/NCT06102005?term=NCT06102005&rank=1
- ClinicalTrials.gov (n.d.). Étude NCT06676319. Disponible sur : https://clinicaltrials.gov/study/NCT06676319?term=NCT06676319%20&rank=1
