L’Hôpital général juif de Montréal autorise la première étude de BMS en 8.6 semaines et est le site le plus rapidement activé au Canada
La compagnie pharmaceutique Bristol Mayers Squibb (BMS) a fait appel pour la première fois au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, permettant à l’équipe de recherche dirigée par la Dre Sarit Assouline de l’Hôpital général juif (HGJ) d’obtenir une autorisation pour l’étude CA235-0001 en un temps record de 8.6 semaines. L’HGJ a ainsi été le premier site activé au Canada et le second au monde pour cette étude de phase I qui explore un traitement contre la leucémie myéloïde aiguë et le syndrome myélodysplasique.
« Dans le cadre de l’étroite collaboration entre BMS Canada et CATALIS Québec, et au nom de la Dre Sarit Assouline et de son équipe de l’Institut Lady Davis de l’Hôpital général juif de Montréal, nous sommes fiers d’avoir tiré parti du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE. Grâce à ce Service, nous avons bénéficié du démarrage accéléré d’un premier essai clinique sur la leucémie myéloïde aiguë chez l’humain. Nous nous réjouissons de notre partenariat continu avec CATALIS et de travailler avec les chercheur·se·s pour apporter plus rapidement des options thérapeutiques novatrices aux patient·e·s du Québec! »
– Mary Tzortzis, responsable, opérations cliniques, BMS Canada
L’HGJ : au cœur de la recherche clinique sur le cancer au Québec
À l’Institut Lady Davis de l’HGJ, la Dre Sarit Assouline est cheffe de la Division d’hématologie, où elle dirige une équipe qui conçoit et supervise des essais cliniques novateurs, notamment en explorant de nouvelles thérapies pour le traitement de leucémies difficiles à traiter. L’axe de recherche sur le cancer à l’Institut Lady Davis est le plus vaste du centre, rassemblant le plus grand groupe de cliniciens-chercheurs en oncologie au Québec.
« Nous avons désespérément besoin de nouvelles thérapies pour les patient·e·s atteint·e·s de LMA et de SMD. Les essais cliniques de phase I dans ce domaine sont essentiels, mais également extrêmement difficiles. Plus vite ces essais seront ouverts et le recrutement actif, plus vite nous atteindrons nos objectifs de trouver des moyens plus efficaces et plus sûrs de traiter ces maladies mortelles. CATALIS nous a permis d’ouvrir cet essai en 8.6 semaines et nous avons recruté le deuxième patient dans le monde. L’Unité de recherche clinique de l’HGJ est un leader canadien dans les études de phase I; CATALIS fait maintenant partie de la façon dont nous assurons notre succès et mettons des thérapies prometteuses à la disposition des patient·e·s québécoi·se·s et canadien·ne·s si rapidement. »
– Sarit Assouline MD, MSc, FRCPC, cheffe du Service d’hématologie, chercheuse principale à l’Institut Lady Davis, Hôpital général juif de Montréal
Un traitement expérimental qui pourrait améliorer l’efficacité antitumorale et la qualité de vie des patients atteints de LMA ou du SMD réfractaire
L’essai clinique de phase I mené par la compagnie pharmaceutique BMS vise à tester l’efficacité, la tolérance, et la dose recommandée du traitement BMS-986497 pour des patient·e·s atteint·e·s de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou du syndrome myélodysplasique (SMD) en rechute ou réfractaire.
Chaque année, plus de 1 000 Canadien·ne·s sont diagnostiqué·e·s avec une LMA, ce qui en fait le deuxième type de leucémie le plus fréquent chez l’adulte1. La LMA est un type de cancer du sang qui affecte les cellules myéloïdes, situées dans la moelle osseuse, qui donnent lieu aux cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes). Chez les personnes atteintes, la moelle osseuse produit un grand nombre de cellules myéloïdes immatures qui ne se développent pas correctement et s’accumulent dans le sang et la moelle; cela empêche la production normale de cellules sanguines, et entraîne des symptômes comme la fatigue, les infections fréquentes et les saignements. La LMA progresse rapidement et nécessite une intervention immédiate. Le SMD est également un type de cancer du sang caractérisé par une production insuffisante de cellules sanguines normales. Le SMD évolue lentement et est généralement moins agressif que la LMA, mais il peut se transformer en LMA dans les cas sévères ou non traités.
Bien qu’il existe plusieurs traitements pour la LMA et le SMD, tous endommagent les cellules saines, affaiblissant les patients après plusieurs cycles de traitement. Aussi, le taux de résistance ou de récidive après rémission complète reste élevé, particulièrement chez les personnes âgées, et les options thérapeutiques demeurent limitées pour les patient·e·s en rechute ou qui ne répondent pas aux traitements standards. Le traitement BMS-986497 à l’étude a l’avantage de cibler les cellules leucémiques et pourrait donc offrir une meilleure efficacité antitumorale. Pour les patient·e·s atteint·e·s qui ne peuvent plus recevoir les thérapies standards, il s’agit d’un nouvel espoir de traitement et la possibilité d’une qualité de vie améliorée. L’étude vise à recruter 35 participant·e·s à l’échelle mondiale, dont 5 à l’HGJ.
Vous êtes intéressé·e à participer à cet essai clinique ou à d’autres études sur le LMA et la SMD? Nous offrons un Service d’accompagnement personnalisé gratuit pour vous orienter dans votre recherche d’essais cliniques. Nous vous invitons également à consulter le carrefour d’information et de services Recherche clinique Québec. Sur ce site, vous trouverez du contenu éducatif vulgarisé, des infographies animées et des outils gratuits qui vous permettront de mieux comprendre la recherche clinique et le déroulement d’un essai clinique.
Les patient·e·s au cœur de la mission du Réseau CATALIS et de son Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE
Grâce à l’engagement de l’HGJ et de BMS, CATALIS et son Réseau de partenaires sont ravis de stimuler l’innovation en recherche clinique et réduire de près de 75% les temps d’autorisation des essais cliniques, dans le but d’accélérer le développement de potentiels traitements qui pourraient améliorer la vie des patient·e·s de la province.
CATALIS tient également à remercier tous ses partenaires publics et privés pour leur confiance, leur participation à l’élaboration de méthodes d’approbation innovantes en recherche clinique et leur engagement à mettre en œuvre des études accélérées dans leur établissement.
Si vous souhaitez en savoir plus sur le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, veuillez nous écrire à : info@catalisquebec.com.
¹Société canadienne du cancer (2024). Statistiques sur la leucémie myéloïde aiguë. Disponible sur : https://cancer.ca/fr/cancer-information/cancer-types/acute-myeloid-leukemia-aml/statistics
