Le CHU de Québec-Université Laval recrute les 2 premières participantes à l’échelle mondiale pour un essai clinique sur le cancer du sein de Roche, avec l’appui du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE
L’équipe de recherche dirigée par la Dre Julie Lemieux du CHU de Québec-Université Laval a récemment recruté les deux premières participantes à l’échelle mondiale pour une étude de phase III sur le cancer du sein. Avec le soutien du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, l’établissement de santé a autorisé et activé l’étude pionERA de l’entreprise pharmaceutique Roche en un temps record de 10.2 semaines. Ainsi, le CHU de Québec a été le quatrième site activé au niveau mondial, parmi les 300 sites répartis dans 30 pays où se déroule cette étude.
« Roche Canada s’engage à répondre aux besoins actuels et futurs des Canadien·ne·s en matière de soins de santé en leur offrant plus rapidement de meilleurs soins. En partenariat avec le CHU de Québec et CATALIS dans le cadre de l’étude clinique pionERA, nous avons recruté les première et deuxième patientes du monde atteintes de cancer du sein avancé ER-positif et HER2-négatif. En tirant parti du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, nous avons accéléré le lancement des essais cliniques, tout en mettant en valeur le leadership exceptionnel du Québec et en rendant cette province un lieu de premier plan au Canada pour les essais cliniques. C’est par le biais de collaborations et d’actions de ce type que nous visons à fournir rapidement et efficacement des médicaments qui changent la vie des patient·e·s, réduisant ainsi le fardeau de la maladie. »
– Brigitte Nolet, PDG de Roche Pharma Canada
Le CHU de Québec et Roche en première ligne pour le bien-être des patient·e·s atteintes du cancer du sein
Le groupe de recherche du Centre des maladies du sein du CHU de Québec-Université Laval est reconnu pour ses initiatives pionnières visant à réduire l’impact des traitements sur la vie des patient·e·s. Dre Julie Lemieux, hémato-oncologue et membre du groupe de recherche, se consacre avec son équipe à améliorer la qualité de vie des patient·e·s atteintes du cancer du sein ainsi qu’à étudier la toxicité des traitements contre cette maladie.
« Dre Lemieux, son équipe et ses collègues au CHU de Québec-Université Laval sont fier·e·s de prendre part à l’étude pionERA et d’avoir recruté les deux premières participantes au monde. Grâce au travail dévoué de Fanie Bourgault, de Judith-Elise Marcoux et du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, notre site fut l’un des premiers activés. De plus, la détermination de notre infirmière spécialisée Justine Pringalle a permis à deux participantes de rapidement compléter le processus de sélection et d’être inscrites à l’étude. Dre Lemieux voudrait également souligner la collaboration efficace d’Agota Ferenc (Roche) dans la mise en route de notre site. C’est ce beau travail d’équipe qui nous permet d’atteindre ces hauts standards d’efficacité. »
– Eric Vachon, Ph.D., directeur des opérations, unité de recherche clinique du Centre des maladies du sein, CHU de Québec-Université Laval
L’étude pionERA offre l’espoir d’un nouveau traitement contre le cancer du sein ER+
L’étude pionERA vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’un nouveau médicament potentiel, chez des patient·e·s ayant développé une résistance au traitement endocrinien actuel pour un cancer du sein ER+.
Le cancer du sein est la deuxième cause de mortalité chez les femmes en raison des métastases rapides et des récidives de la maladie. On estime aussi qu’en 2024, 290 nouveaux cas seront diagnostiqués au Canada chez les hommes, ce qui représente une augmentation de 11% par rapport à 20231. Chez 70% à 80% des personnes diagnostiquées avec un cancer du sein, la maladie est attribuable à des mutations qui entraînent une surabondance et une hyperactivité des récepteurs d’oestrogènes au niveau des seins : c’est ce qu’on appelle un cancer du sein ER+. Présentement, le fulvestrant est le traitement endocrinien principal utilisé pour les cancers du sein ER+ et la molécule agit en se liant aux récepteurs sur les cellules cancéreuses du sein, empêchant les œstrogènes de se fixer et favorisant ainsi leur dégradation. Toutefois, jusqu’à 20 % des patient·e·s avec un cancer ER+ développent une résistance au fulvestrant, ce qui entraîne des récidives du cancer.
L’étude pionERA de Roche explore un nouveau traitement prometteur, qui pourrait permettre de surmonter les résistances aux thérapies endocriniennes, prolonger la vie des patient·e·s, réduire le risque de récidive, et améliorer la tolérabilité et la qualité de vie des patient·e·s. L’étude pionEra est menée sur des sous-groupes de patient·e·s classé·e·s selon les caractéristiques de leur maladie, ce qui permet une meilleure personnalisation des traitements pour les participant·e·s. L’étude vise à recruter 1 050 personnes à l’échelle mondiale, dont 30 au Québec.
« La résistance au traitement est un enjeu majeur pour les patientes avec un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs. La Fondation cancer du sein du Québec se félicite du succès de cette évaluation ACCÉLÉRÉE, permettant ainsi à des Québécoises de profiter en primeur de cette thérapie et ouvrant la voie à d’autres. »
– Karine-Iseult Ippersiel, PDG de Fondation cancer du sein du Québec
Vous êtes intéressé·e à participer à cet essai clinique ou à d’autres études sur le cancer du sein? Nous offrons un Service d’accompagnement personnalisé gratuit pour vous orienter dans votre recherche d’essais cliniques. Nous vous invitons également à consulter le carrefour d’information et de services Recherche clinique Québec. Sur ce site, vous trouverez du contenu éducatif vulgarisé, des infographies animées et des outils gratuits qui vous permettront de mieux comprendre la recherche clinique et le déroulement d’un essai clinique.
Les patient·e·s au cœur de la mission du Réseau CATALIS et de son Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE
Grâce à l’engagement d’établissements de santé tels que le CHU de Québec et de pharmaceutiques telles que Roche, CATALIS et son Réseau de partenaires sont ravis de stimuler l’innovation en recherche clinique et de réduire de près de 75% les temps d’autorisation des essais cliniques, dans le but d’accélérer le développement de potentiels traitements qui améliorent la vie des patient·e·s de la province.
CATALIS tient à remercier tous ses partenaires publics et privés pour leur confiance, leur participation à l’élaboration de méthodes d’approbation innovantes en recherche clinique et leur engagement à mettre en œuvre des essais cliniques accélérés dans leur établissement.
Si vous souhaitez en savoir plus sur le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, veuillez nous écrire à : info@catalisquebec.com.
¹Société canadienne du cancer (2024). Statistiques sur le cancer du sein. Disponible sur: https://cancer.ca/fr/cancer-information/cancer-types/breast/statistics
