GSK autorise 3 premières études en un temps médian de 8.4 semaines et active un premier site à l’échelle mondiale
Grâce au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS et de ses établissements de santé participants, l’entreprise pharmaceutique GlaxoSmithKline Inc. (GSK) a pu accélérer, en un temps médian record de 8.4 semaines, l’autorisation de trois essais cliniques.
L’étude Galaxies 202, qui évalue l’utilisation d’une nouvelle combinaison de traitements pour le cancer de la tête et du cou, a été autorisée à l’Hôpital général juif (HGJ) en 8.8 semaines grâce au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE. L’HGJ est ainsi le premier site à avoir été activé à l’échelle mondiale.
L’étude AZUR-2, qui teste un nouveau traitement pour le cancer du côlon, a quant à elle été autorisée en 8 semaines à l’Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM), faisant du site le deuxième activé à l’échelle mondiale.
Enfin, l’étude INSIGHT, portant sur un traitement expérimental contre le VIH-1, a été autorisée au Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQc) en 7.6 semaines et à l’IR-CUSM en 9.4 semaines, faisant des sites les co-deuxièmes activés au Canada. L’IR-CUSM a également été le premier site à recruter le/la premier·e patient·e à l’échelle canadienne pour cette étude.
« Nous accordons une grande importance à notre partenariat avec CATALIS Québec, car nous travaillons ensemble à la réalisation de notre objectif commun, qui est d’accélérer les essais cliniques afin de permettre à ceux et celles qui en ont besoin d’accéder plus rapidement aux vaccins et aux traitements. Grâce à la mise en œuvre du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, nous avons réussi à optimiser les délais de démarrage de nos essais cliniques dans de nombreux sites au Québec. Cet accomplissement positionne non seulement le Québec comme lieu de choix pour la recherche clinique, contribuant ainsi à l’innovation en matière de soins de santé dans un contexte mondial hautement concurrentiel, mais il confirme également l’engagement de GSK à améliorer les résultats pour les patient·e·s et à faire progresser la médecine. » – Sridhar Venkatesh, président et directeur général, GSK Canada Commercial
Étude Galaxies 202 sur le cancer de la tête et du cou
L’étude Galaxies 202 de phase II menée par GSK vise à tester de nouvelles combinaisons d’immunothérapie comme traitement de première intention chez des personnes vivant avec un carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique de la tête et du cou. Elle évaluera le dostarlimab, le belrestotug et le GSK6097608.
Avec cette étude, GSK cherche à prouver que cette combinaison de médicaments peut améliorer l’efficacité d’action de cellules antitumorales, telles que les lymphocytes T. En effet, cette approche thérapeutique pourrait aider à activer le système immunitaire en bloquant les mécanismes de résistance ou en complémentant l’activité antitumorale de cellules immunitaires, contribuant ainsi à stopper la progression d’une tumeur, voire à la réduire. L’étude Galaxies 202 espère ainsi apporter des bénéfices cliniques importants pour les patient·e·s atteint·e·s de cancer de la tête et du cou, ou même leur offrir une alternative à la chimiothérapie.
L’étude se déroule dans 125 sites répartis dans 21 pays, et vise à recruter 240 patient·e·s à l’échelle mondiale.
« L’Hôpital général juif est fier d’être le premier site activé grâce au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS dans le cadre de l’étude Galaxies 202. L’autorisation rapide de cette étude permet non seulement de mettre en lumière l’expertise du Dr Esfahani et des équipes de recherche de notre établissement, mais également d’offrir aux patient·e·s atteint·e·s du cancer de la tête et du cou l’espoir d’un accès plus rapide à un potentiel traitement innovant. » – Dr Wilson Miller, directeur, Unité de recherche clinique, Institut Lady Davis, Hôpital général juif
« L’étude Galaxies 202 est importante parce qu’elle représente la possibilité d’un traitement consistant en de nouvelles combinaisons d’immunothérapie, moins invasives que la chimiothérapie, pour les patient·e·s atteint·e·s du cancer de la tête et du cou. La collaboration qui a permis l’activation rapide de cette étude via le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS pourrait apporter des bénéfices cliniques importants aux patient·e·s, et ce plus rapidement. Ceci est une source de grande satisfaction pour nos équipes. » – Dr Khashayar Esfahani, chercheur à l’Institut Lady Davis de l’Hôpital général juif, investigateur principal de l’étude Galaxies 202
Étude AZUR-2 sur le cancer du côlon
Le cancer du côlon est le troisième type de cancer le plus fréquent dans le monde et il est souvent traité à la fois par chimiothérapie et par chirurgie. En revanche, les cancers gastro-intestinaux dMMR/MSI-H répondent généralement moins bien à la chimiothérapie que d’autres types de cancers du côlon.
L’étude AZUR-2 de GSK vise donc à évaluer l’administration périopératoire de dostarlimab en monothérapie chez des patient·e·s atteint·e·s de ce type de cancer avancé du côlon, par rapport au traitement de référence. Le dostarlimab est déjà approuvé dans le traitement de divers cancers et des résultats prometteurs récemment obtenus suggèrent qu’il pourrait également apporter un bénéfice significatif pour les patient·e·s atteint·e·s d’un cancer dMMR/MSI-H.
L’étude se déroule dans 250 sites situés dans 26 pays. Elle vise à recruter 711 patient·e·s à l’échelle mondiale.
« Cet essai clinique a le potentiel de transformer radicalement l’approche thérapeutique pour les patient·e·s atteint·e·s de cancer du côlon. Nous sommes fier·e·s de participer à cette étude et de proposer de l’espoir aux personnes confrontées à ces diagnostics difficiles. Nous exprimons notre sincère gratitude envers les patient·e·s, les professionnel·le·s de la santé et le personnel de recherche pour leur dévouement et leur soutien constants à l’avancement de la recherche médicale et des soins aux patient·e·s. » – Dr Jamil Asselah, chercheur au sein du Programme de recherche sur le cancer, investigateur principal de l’étude AZUR-2 à l’IR-CUSM
« Avoir accès à de nouveaux essais cliniques innovants est essentiel pour l’ensemble des patient·e·s atteint·e·s de cancer. Lorsque les essais cliniques sont lancés rapidement, ils offrent aux patient·e·s la possibilité d’essayer des traitements susceptibles d’améliorer leur qualité de vie et de prolonger leur survie. Les essais AZUR offrent un nouvel espoir aux patient·e·s atteint·e·s d’un cancer colorectal à un stade avancé de la maladie. » – Barry Stein, président, Cancer colorectal Canada
Étude INSIGHT sur le VIH-1
Cette étude de phase II vise à évaluer l’effet antiviral, la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du VH452184, un médicament expérimental, chez les adultes infecté·e·s par le VIH-1 qui n’ont jamais été traités auparavant.
Actuellement, la thérapie antirétrovirale associe une combinaison d’au moins 2 médicaments, qui doivent être pris sur une base quotidienne. Avec cette étude, GSK souhaite offrir la possibilité aux patient·e·s de bénéficier d’un traitement moins invasif, qui puisse être administré sur une base moins fréquente.
L’essai clinique se déroule dans 27 sites répartis dans 6 pays à travers le monde. 28 patient·e·s y prendront part, dont 3 au Québec.
« Grâce aux délais d’exécution rapides permis par le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, notre participation à un essai sur le VIH a pris un élan inestimable. Leurs processus d’examen efficaces avec nos comités d’éthique de la recherche locaux et nos équipes contractuelles garantissent que les traitements innovants parviennent rapidement à ceux et celles qui en ont besoin, offrant ainsi un optimisme renouvelé dans la lutte contre le VIH/SIDA. » – Dre Cecilia Costiniuk, scientifique au sein du Programme en maladies infectieuses et immunité en santé mondiale et investigatrice principale de l’étude INSIGHT à l’IR-CUSM
« Le CHU de Québec demeure un fier partenaire du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉ de CATALIS. Chaque étude rendue accessible à la population du Québec est un pas en avant pour ultimement améliorer notre santé et nos conditions de vie. La Dre Vachon et son équipe sont heureux de bénéficier de ce type de service et d’innovation afin d’offrir rapidement aux gens atteints du VIH un accès aux traitements innovants. » – Dr Serge Rivest, directeur du Centre de recherche du CHU de Québec – Université Laval
Si vous souhaitez en savoir plus sur le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, veuillez nous écrire à : info@catalisquebec.com.
