Bayer : une première utilisation du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE qui propulse le CHUM au premier rang mondial
L’entreprise pharmaceutique Bayer a utilisé le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS pour la première fois. Elle a ainsi pu propulser l’autorisation de son étude PanTHA sur le cancer avancé de la prostate au Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CHUM) en 10.4 semaines, et a pu activer le site en 12.2 semaines. Le CHUM s’est ainsi positionné comme premier site activé à l’échelle mondiale, et a également recruté un premier patient à l’échelle mondiale.
« Bayer Canada a eu le privilège de collaborer avec CATALIS pour réaliser la première visite du premier patient à l’échelle mondiale pour cette étude importante au site du Dr Fred Saad à Montréal. Grâce à notre collaboration avec CATALIS et le CHUM, nous avons pu démontrer l’activation rapide des études au Québec, facilitant ainsi l’accès aux traitements radiopharmaceutiques innovants aux patients ayant des besoins critiques. Bayer considère CATALIS comme un partenaire indispensable pour faire progresser efficacement nos actifs à travers les phases de développement clinique, offrant ainsi de nouvelles options de traitement aux patients canadiens. » – Alison Batty, responsable de la gestion des sites au Canada, Bayer
Avec cette étude de phase I, Bayer souhaite découvrir une meilleure façon de traiter les personnes atteintes d’un CPRCm, un cancer de la prostate avancé qui s’est propagé à d’autres parties du corps, et qui ne répond pas à la castration métastatique, le traitement hormonal habituellement utilisé pour abaisser le niveau de testostérone et prévenir la croissance du cancer. L’étude PanTHA cherche à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire du 225Ac-PSMA-Trillium, une thérapie alpha ciblée (TAT) qui est une nouvelle classe d’agents en cours de développement clinique.
L’étude souhaite recruter 34 patients, dont 7 au Québec.
« En tant que l’un des 3 établissements partenaires fondateurs de CATALIS, le CRCHUM est extrêmement fier de participer au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE et ainsi d’offrir aux patients atteints de cancer métastatique de la prostate un accès rapide à cette nouvelle modalité thérapeutique prometteuse dans le contexte de ce projet mené par le professeur Saad. » – Dr Vincent Poitout, directeur de la recherche et de l’innovation CHUM, directeur scientifique CRCHUM, professeur titulaire Département de médecine, Université de Montréal
« Nous sommes très fier·e·s d’avoir pu activer cette étude de phase 1 en un temps record, compte tenu notamment de la complexité d’un essai clinique portant sur un nouvel agent pour la prise en charge du cancer avancé de la prostate. Ce nouveau traitement donne de l’espoir aux patients qui ont épuisé pratiquement toutes les options thérapeutiques disponibles pour prolonger leur vie. Nous sommes extrêmement reconnaissant·e·s que l’un de nos patients soit le premier au monde à bénéficier de cet essai clinique et nous espérons que ce traitement se révélera efficace dans la gestion de ce stade de la maladie qui met en jeu le pronostic vital. Nous remercions les patient·e·s et leurs soignant·e·s qui acceptent de participer à des essais cliniques, car c’est le seul moyen d’offrir de nouvelles options thérapeutiques aux patient·e·s du monde entier. » – Dr Fred Saad, directeur, recherche en cancer de la prostate, Institut du cancer de Montréal/CRCHUM, uro-oncologue, Service d’urologie, CHUM, professeur titulaire, Département de chirurgie, Université de Montréal
Si vous souhaitez en savoir plus sur le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, veuillez nous écrire à : info@catalisquebec.com.
